第122章 肾毒清透析针临床试验出问题了！（求订阅）
第122章 肾毒清透析针临床试验出问题了！（求订阅）在所有川省人心中，华西医院那就是最顶级的存在。
不夸张的说，这是几千万川省人生命危急时刻最后的希望。
在确认身份后，队长老罗尊敬的打开门禁让甘伟国进入了青山药业办公区。
张扬对甘院长的亲自到访也非常意外，急忙从椅子上站起来迎接。
就像刚才说的一样，华西医院不仅全国名声显赫，更实打实的是川省人民最后的守护神。
这样的医院值得尊敬。
“甘院长，您怎么亲自来了？快请坐快请坐。”
张扬热情的态度让甘院长心中略微松了口气，笑着道：
“张总，冒昧前来不会打扰到您吧？”
“不会不会，随时欢迎你来呢。”
“小刘，把我刚买的茶叶拿过来，我亲自给甘院长泡一杯。”
话音落下，助手小刘急忙从柜子拿出茶叶，没一会等茶叶泡好，甘伟国端起茶杯轻轻抿了一口：
“好茶。”
张扬顿时笑了起来，他的茶叶不过是普通的一两百块钱一斤的茶叶而已，只能说能喝，谈不上好茶。
不过，也因为他的笑容两人之间的生疏感消散不少。
见状，甘伟国随即开口道：
“张总，其实很久之前就想亲自来拜访您，只是一直没有时间，就耽搁了。”
“当初你们‘青山阿伐’进入我们的那事希望你别放在心上，我当时也确实不知情……”
话没说完，张扬笑着摆摆手打断道：
“甘院，您多虑了，您要不提起这事我都忘了；放心吧，我们根本就没在心上。”
张扬说的是心里话，不仅是他，恐怕连当初经手这件事的任小民也完全忘记了这件事。
“那就好。”
甘伟国点点头，在他心里一直以为是这件事情影响了青山药业对华西的态度，现在说开了，也算是画上了个句号。
又闲聊了几句，渐渐地，他将话题引到了本次前来的最终目的上。
“张总，咱们青山药业在血液病和肝病领域都研发出了非常优秀的药物，不知您对肾病领域有没有兴趣？”
张扬顿时感觉有些奇怪，好奇道：
“怎么了？”
“也没怎么。”
甘伟国见状也不再绕圈子，更加直白地试探道：
“您应该知道全球有一个‘国际肾脏病学会’的组织吧？他们每两年都会举办一次‘肾病峰会’，今年国内是我们华西医院和北大医院收到了邀请。”
“由于去年我们在肾移植上取得了一个重大科研突破，今年协会奖励了一个推荐名额，也就是说我们可以邀请一家药企共同参加这次全球肾病峰会。”
“我这边思来想去想到了您，想到了青山药业，就是不知道您有没有兴趣参加。”
话音落下，见张扬神色一怔，甘伟国又接着补充道：
“当然，特别说明一下，虽然贵公司目前还没有在肾病领域有药物成果，但以青山药业目前在国际上的名气也已经足够参加这次峰会。”
“我是想着未来几年您要是有打算在肾病领域做一些药物研发，这次峰会倒也是个不错的机会，至少能多交流，多认识一些国外的肾病药企嘛。”
张扬此时完全明白了，心里不禁暗自称奇，他是没有想到甘院长此次前来竟然是给他送邀请函的。
不过这份邀请函倒也确实是瞌睡遇到枕头，目前自己的“肾毒清透析针”即将进行临床试验，要是借助这个机会在这么重要的论坛上公开，倒也是一个不错的方式。
想到这里，他脸上笑容露出更加灿烂的笑容：
“甘院长，感谢您能记得青山药业，我们确实也有想法在肾病药物上展开研发。”
“那就正好！”
甘院长顿时神色一松，急忙笑着道：
“那我回去就将你们的名字报给协会，要不了几天应该就能收到协会的邀请函，到时候您准时参加。”
“好！”
张扬也没和甘伟国客气，这样的结果也算是宾主尽欢，又寒暄了大约十来分钟，甘伟国告辞离开。
等目送甘伟国的汽车驶出园区，张扬回到办公室，然后在网络上认真了解着这个“全球肾病峰会”的信息。
能让甘伟国亲自前来邀请的峰会等级自然不低，详细了解后，张扬更加确定要将“肾毒清透析针”在峰会上正式公开。
甘伟国的效率很高，没过几天，张扬就收到了来自“国际肾脏病学会”的邀请函，邀请青山药业参加两个月后在魔都召开的“全球肾脏病学峰会”。
同时，张扬也收到来自方汉良的回复。
经过几天的考虑，方汉良已经决定正式加入青山药业，不过在此之前他要回到德国bi公司处理离职手续以及一切的合同问题。
张扬自然颇为高兴。
目前青山药业的主要产品都是源于系统产出，唯一的缺点就是奖励太随机；要是能有一支自己的药物研发团队，完全可以当做模拟器奖励的补充，针对性地研发一些疾病药物。
处理好这两件事情，张扬随即将工作重心转移到了“肾毒清透析替代针”上，当下的工作重点，最好是在两个月内完成动物实验，并申请临床一期。
和之前的各种新药一样，为了让“肾毒清替代针”的研发过程看起来更合理，更平缓一些，张扬给韦天团队提供的还是只有50%有效率清除率的半成品。
他还是希望像之前一样一步步从临床一期改进，直到临床三期改进完成品。
韦天和其团队成员也习惯了这种由张扬提出方案设想，然后由他们一步步改进并完善的研发模式。
不过，
正当张扬满怀期待“肾毒清透析针”完成动物实验时，一大早，韦天突然闯进办公室。
他手里拿着一叠厚厚的资料，神色严峻，一开口就让张扬惊讶不已。
“张总，动物试验出现了严重问题，最近两天好几只实验动物陆续死亡。”
“动物死亡？怎么回事？”
张扬赶紧接过韦天递来的数据资料，仔细查看几分钟后他立刻明白是哪里出问题了。
和其他创新药一样，“肾毒清透析针”在申请临床一期之前需要做完完整的动物实验。
动物实验主要分为两个阶段。
第一个阶段是验证该药物注射进入实验体，比如注射进入小白鼠、实验猴体内后会不会产生严重的副作用，如果会，那么产生强烈副作用的剂量大概是多少单位？
这也就是测试药毒性，是为了给药企在临床一期真正应用在人体试验时提供充足的数据参考。
第二个阶段就是对该药物的治疗效果，专业术语为药效学试验。
简单的说，青山药业的“透析针”针对的是尿毒症病人，首先就需要让小白鼠患上类似尿毒症的肾脏疾病，然后通过给小白鼠注射“肾毒清透析针”来监测分析“透析针”在小白鼠体内的毒性以及药物效果。
不仅是小白鼠，更接近于人体，患有尿毒症的实验猴也会进行同样的动物实验！
这次的问题就是出现在这一步！
之前不管是有肝毒性的“艾可福韦”进行临床试验，还是“促肝细胞活化剂”进行临床试验，试验组的患者都会在服用新药的同时服用目前最好的一线治疗药物。
比如试验“艾可福韦”的时候，试验组都是一边服用“艾可福韦”，一边同步服用最好的乙肝抑制药物“丙酚替诺福韦”。同理，肝硬化患者也是一边进行肝硬化的传统治疗，一边服用“促肝细胞活化剂”。
其目的，就是哪怕新药没有任何治疗效果，受试者也不会因为临床试验导致病情加重，这是为保障受试者的安全。
而这一次的“肾毒清透析针”呢？
因为仅仅只有50%的毒素清除效果，而动物试验又没办法让动物接受透析，毒素长期堆积后，短短两周患有尿毒症的实验猴开始大量死亡。
这都不是最主要的，最主要是韦天意识到一个极其严重的问题——
如果将现有仅为50%治疗清除率的“肾毒清透析针”应用在人体临床上，50%的清除率必然会造成人体体内有大量的毒素无法排出，一周、两周，长达三个月的临床试验绝对会对患者造成难以评估的伤害，甚至死亡！
想到这里，张扬深吸一口，目光严肃的看向韦天，开口道：
“针对这个问题，你们临床试验准备怎么应对？”
韦天沉声道：
“目前我想到的办法就是每打两针就让受试者透析一次，不过即便这样的方式也会让受试者一周内至少有五天时间体内的毒素残留都在50%以上，很难说会不会对受试者造成伤害。”
“而这个频率已经是我们能接受的极限！如果每打一针就去透析，我们根本无法验证这款药物临床效果。”
“而且，即便是这样的频率，我也不确定伦理委员会会不会审批通过我们的临床试验，毕竟这样的方式对受试者的生命有很大的安全隐患。”
张扬点点头。
他记得“肾毒清透析针”的说明里就是建议最多不超过连续使用两针，最多五天就要透析一次。
完整品尚且如此，更何况50%清除率的半成品！
想到这里，
张扬微微皱了皱眉头，他倒也不是完全没有办法。
最直接的办法就是直接将成品80%清除率的“肾毒清透析针”直接用到临床一期试验之中，不过这样一来“临床即成品”，很难不令人怀疑！
一时间，张扬陷入两难之中。
一边是受试者的生命安全，一边是青山药业最大的秘密，难以抉择。
“韦天，先按照正常的动物实验流程走下去吧，我再想想。”
“对了，也可以让伦理委员会帮忙评估一下，看看按照你的两针后透析一次的方案风险究竟有多大！”
“好！”
韦天也知道这次“肾毒清透析针”临床试验的麻烦之处，应了一声便立即处理事情去了。
接下来的几天，张扬一直在考虑这件事情，可不管怎么想都没有找到一个完美的解决办法。
无奈之下，他决定先将“肾毒清透析针”的有效清除率提升到60%。
研发团队的效率很高，加之张扬亲自加入，短短一个月就将原本50%的清除率提升到了60%。
改进后的“肾毒清透析针”明显提高了动物实验中的生存周期，没过多久，伦理委员会也出具了评估报告，将改进后的“肾毒清透析针”评估为——高风险（未知不明风险）。
这就让“肾毒清透析针”和上次“艾可福韦”一样，如果要进行临床试验必须说明众多未知风险，并详细告知受试者。
不过张扬知道，这次“肾毒清透析针”的副作用大概率是要高于上次“艾可福韦”了。
就在张扬犹豫着要不要就这样申请临床一期的时候，“国际肾脏病学会”组织的“全球肾脏病学峰会”也悄然临近。
没办法，张扬只好暂时放心里的犹豫来到魔都，不管怎么样，他还是得将这款“肾毒清透析针”先对外公布出来。
8月1日，魔都金茂君悦大酒店。
金茂君悦大酒店位于陆家嘴金融贸易区，视野开阔，能俯瞰整个城市的美景，因而成为诸多重要大型商务会议的举办地。
上午8点30分，张扬准时来到邀请函中提到的“爱丽丝”会议厅。
此时会议厅已经有不少医生到场，很快他就在现场工作人员的引导下来到了位于会议厅右侧的药企代表坐席。
刚坐下，他便开始观察现场受邀参会的医生们。
根据主办方提供的参会清单，今天能来这里的都是来自全球各大医院最顶级的肾病医生们。
国内受邀参加的是华西医院和北大医学院的两名医生，其他的诸如新加坡国立医院，欧洲、美国也都派出了数名顶级医生参与交流。
就在张扬在打量着众人的同时，不少医生也注意到了张扬。
特别是看到张扬坐在摆放了“青山药业”铭牌的座位时，不少医生议论纷纷。
“这就是青山药业的老板？看起来很年轻啊。”
“应该没错，不过青山药业好像并没有关于肾病的药物啊，是来混个脸熟的吗？”
“不知道，据说主办方并没有邀请，是华西医院推荐的。”
众人的讨论声难免落在张扬耳朵里，他微微一笑并不在意。
根据主办方安排的会议流程，上午是由四名顶级医生分享一些肾病治疗方案和最新的手术案例，
关于各大药企最新肾脏药物的汇报和讨论，那得等到下午去了。
正当张扬静下心来准备好好听听这种高端的学术会议时，一个熟悉的身影突然出现在张扬眼前。
是华西医院的院长甘伟国。
“张总，9点的学术会议，这么早就来了？”
“而且上午的讨论会主要是医生们的学术交流，药企代表一般下午再来。”
张扬这才明白为什么药企代表这边的座位空空荡荡，仅有零星几人。
不过。
来都来了，张扬也懒得又走。
“没事，我也顺便听听学术会议也行。”
“好。”
甘伟国脸上露出一丝笑容，又想到了目前青山药业还没有一款肾病的药物。
随即开口道：
“张总您别有压力，这次来主要目的就是露露脸。”
“一会下午药企交流会您可以听听其他药企的最新成果，或许对您未来研发肾脏药物也有帮助。”
张扬笑了笑，点点头。
没一会时间来到9点，两年一次的“全球肾脏病学峰会”也正式拉开序幕。
……
ps：日万失败，我是废物。
(本章完)